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新闻动态

动物细胞培养

🕔 2020-06-15

动物细胞培养前言 v 1885年Roux最早尝试使组织离体培养，材料是鸡胚神经板，采用生理盐水为培养液，并首次采用组织培养这个术语。 v 1907年Harrison和1912年Carrel开始把组织培养作为一种方法，用于研究离体动物细胞的培养。 v 由于组织培养在医学研究中的应用，如抗病毒疫苗的生产等，现已经逐渐发展成为一门精细技术。许多细胞株、细胞系的培育成功，尤其是以人的肿瘤组织为材料建立的各种细胞系，如Hela细胞系（Gey，1952），可用来进行一系列研究，更加促进了组织培养技术的发展。组全文>>

医疗器械经营企业许可证（体外诊断试剂批发）变更审批

🕔 2020-06-24

一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证（体外诊断试剂批发）变更审批二、行政许可内容：审查核准《医疗器械经营企业许可证》（体外诊断试剂批发）变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人员、注册地址、仓库地址。三、设定许可的法律依据：1、《医疗器械监督管理条例》；2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》四、行政许可数量：无数量限制。五、行政许可条件：1、广东省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》（体外诊断试剂批发）的经营企业；2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《体外诊断试剂经营企业（全文>>

体外诊断试剂注册发展的历程

🕔 2020-07-03

我国体外诊断试剂发展于上世纪80年代初，经历了30多年的发展目前已经发展成为一个生产品种齐全的行业，且由于其准入门槛较药品、生物制品等相对较低，近年来更是有很多风投资金看好这个行业的发展不断的涌入近来。然后，体外诊断试剂行业的发展也经历了很多的风风雨雨，期间也伴随着药监系统的调整。1、刚刚起步市场混乱体外诊断试剂并不是一个很新兴的东西，但作为产品商业化生产在国内应该算是起始于上世纪的80年代初，那时候产业刚刚起步，产品主要以血细胞分析、生化、尿液试剂居多，企业也主要集中在北京、上海等几个大城市。由于没有专全文>>

食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知

🕔 2020-07-15

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）（以下统称《办法》）已发布，自2014年10月1日起施行。为做好《办法》实施工作，现将有关事项通知如下：　　一、做好《办法》宣贯和培训工作　　各级食品药品监督管理部门要认真贯彻执行《办法》，加强对《办法》的宣贯和培训，并注意了解《办法》执行过程中遇到的重要情况和问题，及时沟通和向总局反馈。　　二、关于《办法》实施前已获准注册项目的处理　全文>>

羊抗人IgG抗血清

🕔 2020-07-25

全文>>

医疗器械行业:体外诊断试剂行业研究

🕔 2020-08-05

体外诊断产业是伴随现代检验医学的发展而产生的,是生物产业的重要组成部分。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分,是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。目前全球医疗决策中约有三分之二是基于诊断信息做出的,但在诊断方面的支出只占医疗总支出的约 1%,进一步提升诊断技术和手段,增加诊断支出,可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据,也是未来发展的重要方向。从技术方面来看,未来生化诊断技术发展主要着重于原有检测项目产品品质的提高以及技术进步带来的新检测项目的开发。在原全文>>

羊抗人白蛋白（Alb）抗血清

🕔 2020-09-10

货号： AL001 抗体名：羊抗人白蛋白抗体抗体英文名： Antiserum to Human Albumin 靶点：详询浓度：详询应用范围：体外诊断试剂原材料宿主：山羊、绵羊适应物种：详询标记物：详询克隆性：否保存条件： -20度保存或4度冻存形态：液体亚型：详询免疫原：人白蛋白规格：元/ml 羊抗人白蛋白（Alb）抗血清Goat全文>>

Probetex-蚂蚁淘生物网

🕔 2020-09-20

苏州蚂蚁淘生物科技中心主营业务有细胞株和菌株、胎牛血清、标准品和对照品、生化试剂、ELISA试剂盒（仅供科研）、抗体和抗原（仅供科研）、细胞因子、技术服务、实验耗材和消耗品、仪器设备。苏州蚂蚁淘生物科技中心提供ATCC细胞库、ABMgood细胞库、BioLeaf细胞库、CBR细胞库、CellBank Australia细胞库、DSMZ细胞库、ECACC细胞库、JCRBC细胞库、KCLB细胞库、Paratechs细胞库、RIKEN细胞库、ScienCell细胞库的所有原代、传代（第三代）产品。品牌如下：Ab全文>>

蚂蚁淘百科知识：初识诊断试剂

🕔 2020-09-29

诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断制品。中文名诊断试剂外文名DiagnosticReagent目录1注册分类▪第三类▪第二类▪第一类2方法学分类▪临床生化试剂▪免疫诊断试剂▪分子诊断试剂3产品分类▪品种分类▪适用对象分类▪标本类型分类▪检验方法分类▪检测项目：4发展全文>>

替代硅胶假体，脂肪干细胞改变了人类隆乳史

🕔 2020-10-11

　　200年前，人们置入象牙和海绵来增大女性乳房。上个世纪40年代又采用石蜡和硅油直接注射可使乳房增大，60年代代之以硅胶假体，这种假体至今仍在使用。然而，硅胶假体一旦破裂、泄漏和渗透，后果非常严重。直到2001年，美国加州大学洛杉矶分校的Patricla A. Zuk等人首次从脂肪抽吸物中分离出了具有间充质干细胞特性的脂肪干细胞，才使隆乳发生了革命性变化。　　2004年，日本东京大学医学院的吉村浩太郎首次创新利用自体脂肪干细胞和脂肪联合注射增大软组织部位（乳房和面部等），取得了良好的效果。随后，俄罗斯学全文>>

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Probetex/羊抗大鼠肾小球基底膜（Anti-GBM）血清诱导免疫介导性肾小球肾炎的实验研究。//PTX-001AGBM

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公司介绍

Probetex公司是一家成立于1997年的生命科学与合同研究机构（CRO），公司列举了6个专业领域，包括：1）成*人和胚胎肾细胞系的细胞库; 2）产生和销售绵羊肾毒性抗体以诱导抗肾小球基底膜（抗GBM）肾小球肾炎，膜性（抗-Fx1A）肾病和系膜增殖性（抗-Thy1）肾小球肾炎。3）来自肾病模型的组织产品; 4）提供常规组织学，免疫组织化学，电子显微镜和图像分析的组织病理学服务

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对肾脏有害处的抗体的组织产品的其肾毒性的抗血清的 \BioScout *参考抗体\ \细胞(成人和胚胎肾)\

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